上海2020年08月06日 --一家從事創(chuàng)新藥物開發(fā)、處于臨床研究階段的科濟生物醫(yī)藥（上海）有限公司(CARsgen Therapeutics)宣布：公司自主研發(fā)的“重組人源化抗Claudin18.2（CLDN18.2）單克隆抗體注射液(AB011)”完成首例患者給藥。
      該項研究 (CTR20200515) 是一項開放、兩階段、Ⅰ期臨床試驗，評價AB011注射液對表達CLDN18.2晚期惡性實體瘤患者的安全性、耐受性、藥動學(xué)及初步療效。
       該項研究的主要研究者、上海市東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任李進教授表示：“CLDN18.2是一種緊密連接蛋白，在胃癌、胰腺癌等多種腫瘤組織中高表達，有可能成為這些實體腫瘤免疫治療的有效靶標(biāo)。AB011是科濟公司自主研發(fā)的人源化抗CLDN18.2單克隆抗體，是中國本土開發(fā)并獲得NMPA臨床試驗批件的的首個同靶點單抗。今天我們在東方醫(yī)院完成了首例受試者給藥，我們將嚴(yán)密觀察受試者的安全性，并期待廣大患者能夠從中獲益。”

文章來源：科濟生物醫(yī)藥